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关于征求医用功用吸脂机等产品分类界定意见的函
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  三十七、纱布垫:由脱脂纱布及脱脂棉组成。用于替代石膏绷带作为石膏夹板衬,起外敷、包裹、包扎、固定用。不接触伤口。拟作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码代号6864。

  三十八、临床结果解释帮助系统:自动接收蛋白、生化、电泳或微生物检测站数据,用不同分析程序对检测结果进行分析处理。从而帮助医生对检验结果进行解释。拟不作为医疗器械管理。

  三十九、康复治疗用浴盆:利用温水缓解疼痛,辅助患者活动肢体,加快康复。拟不作为医疗器械管理。

  四十、血小板震荡仪:通过水平摆动及恒温设备保证血小板在20-24度最佳生存环境。拟不作为医疗器械管理。

  四十一、一键式智能阅读器:识别按一定格式印刷或书写在纸质品上的标记,将其变换成电信号并最终转化为语音输出的设备。拟不作为医疗器械管理。

  四十二、印膜材料混合器:在口腔外对印膜材料进行混合均匀。不与患者接触。拟不作为医疗器械管理。

  四十三、充气式负压隔离舱:用于隔离传染性的病患,在运送过程中减少环境及健康人员二次感染的机会。拟不作为医疗器械管理。

  四十四、放射性层析扫描仪:运用放射性纸层析法、薄层层析法定性及定量分析放射性标记化合物各组分??五、肠胃营养袋(不含鼻饲管、胃管):由袋体及输注管路部分组成,通过鼻饲管或胃管,向肠胃输送营养物质。不接触人体。拟不作为医疗器械管理。

  四十六、骨科矫形用手机连接器:连接器一头插入电动或气动的手机,另一头连接锯片、磨头、钻头等。拟不作为医疗器械管理。

  四十七、便盆冲洗消毒柜:对医院便盆冲洗和消毒。拟不作为医疗器械管理。

  四十八、沐浴推车、电动助力车、悬吊式电动移位机、移位机专用导轨、电动移位车:用于患者转运,可减轻医护人员劳动强度。拟不作为医疗器械管理。

  四十九、冷棒笔:用于正畸治疗时,冷却弓丝,使其方便入槽。拟不作为医疗器械管理。

  五十、齿科器械消毒储存盒:用于齿科根管治疗过程中或器械消毒过程中根管锉、扩大针、拔髓针等各种医疗器械及牙胶尖、吸潮纸尖储存。拟不作为医疗器械管理

  请将意见于2007年7月25日前通过传真或邮寄方式反馈我司。
   传真:(010)68315665 地址:北京市北礼士路甲38号 100810

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