近期，我司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示，我司提出了初步意见，现征求你们的意见：
一、医用功用吸脂机：由针具、手柄、控制器、脚踏开关及附件组成。使用时吸脂机产生接近脂肪固有频率的机械共振波，选择性破碎、乳化脂肪细胞，并利用负压将脂肪吸出体外。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6823。
二、藻酸盐与透明质酸钠医用敷料：该产品为含有藻酸盐与透明质酸钠两种高分子材料的无纺布层，通过与无纺布吸水层、压敏胶层、离型纸层复合而成，用于外科手术、整形手术后的创面护理。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6864。
三、一次性使用中心静脉输液穿刺套装（含穿刺针）：穿刺并使药液通过中心静脉血管输入成人体内。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6815。
四、感应式医用流体加热器：由主机和一次性使用加热袋组成。用于微创手术中对冲洗液快速加热，防止低温引起的并发症。加热袋接触冲洗液。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6854。
五、牙科用粘合填充材料：为双固化型的牙科用牙质粘结剂，用于粘结牙本质。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6863。
六、脑脊液测压计（含穿刺针）：用于腰脊椎穿刺法测量脑脊液压。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6815。
七、橄榄油软膏：非灭菌水性乳剂，主要成份纯水、橄榄油、甘油、戊二醇、棕榈油甘油酯、植物油、氢化卵磷脂、角鲨烷、甜菜碱、棕榈酸酰胺、肌氨酸、乙酰胺、羟乙基纤维素、卡波姆钠、卡波姆、黄原胶。用于保持伤口和皮肤的湿润环境，帮助改善皮肤的干燥和腊样变性症状，从而有利于皮肤病症的愈合。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6864。
八、烧伤护理用凝胶、水凝胶敷料：包含茶树油、丙二醇、卡波姆等成份。用于缓解疼痛、减轻组织损伤。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6864。
九、妇科热疗机：不与人体接触。由大功率发射源、体外电极和微机控制系统等部分组成。用于阴道炎、盆腔炎、附件炎等妇科疾病的治疗。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6826。
十、清鼻护理液：NaCl 0.9%，加入少量薄荷调制香型。用于清洗鼻腔内各类粉尘、过敏源、病菌等有害物，协助鼻粘膜上粘液纤毛运动恢复正常。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6864。
十一、多孔石墨医用敷料：材质为多孔石墨。用于烧伤创面和其它复杂创面的护理，促进创面愈合。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6864。
十二、手术导航计划系统：通过X线、CT或者MR设备获得患者影像数据，生成手术计划，用于立体定位手术。包括脑外科、耳鼻喉科、脊柱外科、髋关节导航计划系统拟作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6870。
十三、手术导航系统：由主机、双目红外摄影机、功能软件、定位框架、适配器、标记物和附件组成。配合已完成的手术计划，辅助外科手术导航。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6854。
十四、脑电电极：与脑电图机或脑电诊断仪配套使用。拟作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6821。
十五、计算机辅助输注系统：由主机和传动控制装置组成。适用于麻醉科静脉麻醉时控制药物变速输注用。拟作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6854。
十六、一件式造口栓：由医用粘帖胶和吸收栓组成。主要成分为聚氨酯泡沫、乙烯－醋酸乙烯共聚物、炭过滤片、高吸水性材料和医用胶粘剂。使用时，将吸收栓插入造口，吸收栓通过吸收粪便中的水分而膨胀，阻止粪便从造口排出。同时吸收造口排出液并过滤肠道产生的气体。持续使用时间少于30天，拟作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6866。
十七、便携式腰椎支撑牵引器：由压力弹性自然支撑装置、束装部分和控制器组成。用于腰椎间盘突出的治疗。拟作为Ⅱ类医疗器械管理。产品分类编码代号6826。
